!!NUR NOCH BIS 06.08.2010!! 

Aufbau einer Plattform für zentralisierte Messungen von Biomarkern in den Kompetenznetzen Diabetes und Adipositas

Die Durchführung von validierten und kontrollierten Messverfahren für die Erfassung von Laborparametern ist grundlegend für eine einheitliche Phänotypisierung der untersuchten Kollektive und die nationale und internationale Vergleichbarkeit von Forschungsergebnissen. Die Kompetenznetze Diabetes mellitus und Adipositas arbeiten gemeinsam an einer netz- und verbundübergreifenden Etablierung von Zentrallaboratorien für eine standardisierte und hochwertige Messung von ausgewählten Laborparametern (Biomarkern, Analyten).

Abhängig von ihrer hohen Relevanz für die Phänotypisierung und Nachverfolgung der Krankheitsbilder Diabetes mellitus und Adipositas, werden zuerst Laboratorien für die zentralisierte Messung folgender Laborparameter etabliert:

In der ersten Phase werden die Anforderungen definiert, die die Kompetenznetze an die zentralen Messplattformen stellen. Ab sofort sind Laboratorien aufgerufen, sich schriftlich gemäß den Vorgaben des Dokuments „Informationserhebung“ zu bewerben. Die Partnerschaft in einem der Kompetenznetze ist dabei keine obligate Voraussetzung für die Bewerbung. Durch das Harmonisierungskomitee der Kompetenznetze Diabetes mellitus und Adipositas werden anhand dieser Informationen Laboratorien ausgewählt, die für die hochwertige zentralisierte Messung der speziellen Laborparameter geeignet sind und zur Verfügung stehen. Sobald die zentralen Messplattformen eingerichtet sind, werden in einer zweiten Phase gemeinsam mit den Laboratorien Standard Operating Procedures (SOPs) für die Abnahme, Verarbeitung, Lagerung und Messung der individuellen Laborparameter erarbeitet. Um eine hohe Qualität der Messungen sicherzustellen, werden die Methoden in internationalen Qualitätsprogrammen fortlaufend validiert werden. Außerdem ist die Verwendung von zentralen Messplattformen nicht für jede Studie und nicht für jeden Biomarker von Vorteil. Daher ist ein zusätzliches Ziel die Harmonisierung von einzelnen lokalen Messmethoden zu den nationalen Referenzmethoden, welches durch Probenaustauscht und die Verwendung derselben Referenzen und Standartkurven angestrebt wird.

Auf diese Weise wird für Deutschland eine Plattform für die hochwertige Messung von Biomarkern auf dem Gebiet der Diabetes- und Adipositasforschung aufgebaut, die zukünftig und langfristig allen Netzwerkpartnern, netzexternen Forschungseinrichtungen und Industriepartnern für standardisierte und validierte Messungen sowie mit der entsprechenden Expertise für die Beurteilung der Befunde zur Verfügung steht.

Koordinatorin: Dr. Kerstin Adler, Forschergruppe Diabetes der TU München